八仙过海，各显神通苹果版荒岛特训透视。
从仿制药到Me-too、Me-better、BIC再到FIC；从license in到license out苹果版荒岛特训透视。
我国创新药企已经度过了最艰难的时刻，迈入了快车道苹果版荒岛特训透视。
智药局梳理了国内4家创新药企巨头的管线布局，包括管线数量和进度、治疗领域、试验地点等内容的分析苹果版荒岛特训透视。
让我们站在巨人的肩膀上，一览我国创新药发展现状苹果版荒岛特训透视。
01、恒瑞医药：123条管线
恒瑞医药（以下简称恒瑞），在抗肿瘤、代谢性疾病、风湿免疫、心血管疾病、抗感染等治疗领域均有布局，多元化特点十分明显苹果版荒岛特训透视。
在肿瘤领域，ADC是成分类别中的TOP1，涉及多个靶点，包括HER2、Claudin 18.2、CD796、HER3、TROP2和Nectin-4苹果版荒岛特训透视。
从数量上看，恒瑞共有123条在研管线，包括Ⅰ期45条、Ⅱ期39条、Ⅲ期31条、NDA8条苹果版荒岛特训透视。
Ⅰ期和Ⅱ期总占比最高，接近70%苹果版荒岛特训透视。整体上看处于中早期研发阶段，但31条Ⅲ期管线仍不可小觑。
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上百条管线的背后，是恒瑞强大的现金流和研发团队苹果版荒岛特训透视。
据了解，2022年其研发费用为63.46亿元，占总营收29.83%苹果版荒岛特训透视。
投人才砸重金埋管线苹果版荒岛特训透视，为什么？
联想医保谈判和集采政策，不难猜测广撒网是当下恒瑞转型，集中创新药研发的战略苹果版荒岛特训透视。
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图：恒瑞医药主要创新药医保降价情况（图源：方正证券研究所）
如同一艘大船，想要一下改变航向并不容易，需要试错苹果版荒岛特训透视。于老牌药企恒瑞而言，广撒网的方式更保险。
但也有人认为恒瑞现在就是摊大饼，不仅没有聚焦，内部研发卷，还难以打造强竞争力的管线苹果版荒岛特训透视。
透视恒瑞的3条主要管线，曾经的王者PD-1卡瑞利珠单抗（SHR-1701），被医保屠龙刀砍下85%后，雄伟不再，以至于2022财报并未单独披露其销售数据苹果版荒岛特训透视。
目前，PD-1卡瑞利珠单抗已延伸12项适应症，其中4项已进入Ⅲ期苹果版荒岛特训透视。
苹果酸法米替尼，是一款多靶点药物，均是PD-1卡瑞利珠单抗的联合药物苹果版荒岛特训透视。目前已延伸7项适应症，3项已进入Ⅲ期。
HER2 ADC药物SHR-A1811，后来居上，被称为Enhertu的平替版苹果版荒岛特训透视。
从初步临床数据来看苹果版荒岛特训透视，SHR-A1811在HER2实体瘤种的ORR达到61.6%，安全性上有较低的间质性肺炎发生率，
与Enhertu相比，SHR-A1811的安全性更胜一筹，目前已延伸10个适应症，2条已进入Ⅲ期苹果版荒岛特训透视。
在智药局看来，量变到达质变需要时间和契机苹果版荒岛特训透视。
管线研发九死一生，恒瑞能否成功转型给投资人带来信心，后两年的发展至关重要苹果版荒岛特训透视。
图：恒瑞医药管线
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02、百济神州：上市6年亏损
百济神州主要在实体瘤和血液学两大治疗领域布局苹果版荒岛特训透视。
从数量上看，目前共有75条在研管线，包括Ⅰ期17条、Ⅱ期36条、Ⅲ期22条苹果版荒岛特训透视。Ⅱ期和Ⅲ期总占比接近80%，管线进度靠前。
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从试验地点看，中国共有25条管线、全球26条、多个国家合作15条、美国和日本分别是5条和1条，海外管线总占比超60%，不得不说百济神州商务拓展能力真的强苹果版荒岛特训透视。
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研发方式上，百济神州采用“自研+引进合作”两手抓的模式苹果版荒岛特训透视。
例如：其HER2靶点，主要来自于与Zymeworks合作的双抗 ADC ZW49苹果版荒岛特训透视。
作为首家在A股、港股和美股三地上市的企业，百济神州稳居国际化第一的宝座苹果版荒岛特训透视。
但这也是让业内人常诟病的一点，目前其大多管线依靠跨国外企合作引进，处境略微尴尬苹果版荒岛特训透视。
从布局来看，其核心管线大致有4个：百悦泽（泽布替尼胶囊）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、百汇泽（帕米帕利胶囊）和TIGIT单抗Ociperlimab苹果版荒岛特训透视。
其中，前三款药物均已批准上市苹果版荒岛特训透视。
百悦泽是由百济神州自主研发的创新药物，其销售量海外已远超中国苹果版荒岛特训透视。
据财报显示，2022年百悦泽全球销售额达5.647亿美元，同比增长159%苹果版荒岛特训透视。
其中，美国市场占全球销售额约七成，为3.897亿美元苹果版荒岛特训透视。
百泽安则是目前管线延伸最多的药物，已高达30多条，进度最快的已进入Ⅲ期苹果版荒岛特训透视。
此外，帕米帕利是百济神州自主研发的PARP1和PARP2抑制剂，目前进度最快的已进入Ⅲ期苹果版荒岛特训透视。
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图：百济神州产品收入明细
众多产品中，百汇泽的收入排名靠后，但仍维持着增长趋势苹果版荒岛特训透视。
值得一提的是，TIGIT 单抗 Ociperlimab虽并未上市，但目前在此领域全球尚没有上市产品苹果版荒岛特训透视。
而百济神州此管线已有2条管线进入Ⅲ期临床试验，处于第一梯队，离上市申报仅一步之遥苹果版荒岛特训透视。
然而，百济神州也有自己的忧虑苹果版荒岛特训透视。
据了解，上市6年来，百济神州一直处于亏损状态，并未盈利，但研发投入却居高不下苹果版荒岛特训透视。
财报显示，2022年百济神州研发投入16亿美元，约110亿元人民币苹果版荒岛特训透视。
百济神州表示，未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金，无法保证将来能够从经营活动中产生正现金流苹果版荒岛特训透视。
图：百济神州管线
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03、荣昌生物：插上腾飞的翅膀
荣昌生物（以下简称荣昌），主要在自身免疫疾病、肿瘤和眼科三大治疗领域布局苹果版荒岛特训透视。
其中，肿瘤领域主要围绕ADC药物展开，其靶点大多为HER2苹果版荒岛特训透视。
从数量上看，荣昌目前共有44条在研管线，包括3条已批准上市，9条IND申请、Ⅰ期7条、Ⅱ期13条和Ⅲ期12条管线苹果版荒岛特训透视。
Ⅱ期和Ⅲ期总占比最高，接近60%，整体上管线进度靠前苹果版荒岛特训透视。
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从试验地点看，目前荣昌重点还是放在国内，共38条管线，占比为86.36%，这一点上与百济神州截然不同苹果版荒岛特训透视。
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海外的6条管线中，3条是自主研发，3条是荣昌与Seagen共同合作研发苹果版荒岛特训透视。
自主研发中进度最快的已进入Ⅲ期，不难看出荣昌出海的决心和实力苹果版荒岛特训透视。
毕竟，国内药企在海外自主研发并能进入Ⅲ期的并不多见，康弘药业的康柏西普在海外III期临床试验就曾折戟苹果版荒岛特训透视。
和Seagen合作的3条管线，均为其核心管线纬迪西妥单抗（RC48）的延伸，有2条已进入Ⅲ期苹果版荒岛特训透视。
值得一提的是，前日Seagen已被辉瑞收购苹果版荒岛特训透视。未来在辉瑞商业、临床优势的加持下，维迪西妥单抗海外临床有望加速。
目前，纬迪西妥单抗（RC48）在研管线共16条，2条已获批上市苹果版荒岛特训透视。
据财报显示，2022年维迪西妥单抗和泰它西普（RC18）两款产品实现销售收入7.38亿元，2021年仅1.31亿元，同比增长463%苹果版荒岛特训透视。
其创始人表示：与Seagen合作是荣昌生物全球商业运作的又一步，也是从国内到全球生物制药公司的转型之路的开始苹果版荒岛特训透视。
从其管线布局和产品营收来看，荣昌出海能否成功上岸，虽有待考证，但目前风向正好苹果版荒岛特训透视。
图：荣昌生物管线
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04、君实生物：一个潜力股
君实生物（以下简称君实），在肿瘤、自身免疫、抗感染、代谢疾病和神经系统5大治疗领域布局苹果版荒岛特训透视。
目前，君实共有53条在研管线，包括临床前19条、Ⅰ期25条、Ⅱ期2条、Ⅲ期3条、已批准4条苹果版荒岛特训透视。
其中，临床前和Ⅰ期占比最高，超80%，整体进度上还处于早期研发阶段苹果版荒岛特训透视。
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此外，其靶点种类多样，以肿瘤领域为例，就包含了CD112R+TIGIT、IL-2、Pan-CDK、CD93、SHP2、CD39、XPO1等超20种靶点苹果版荒岛特训透视。
在这些靶点中，智药局发现有4条ADC在研管线，临床前2条，Ⅰ期2条苹果版荒岛特训透视。
3条已进入Ⅲ期的管线中，昂戈瑞西单抗PCSK9是由君实自主研发、国内首个获得临床试验批件的国产抗PCSK9单克隆抗体苹果版荒岛特训透视。
贝伐珠单抗 VEGF是与华奥泰生物合作研发的VEGF抑制剂；Sonaparib PARP是与英派药业成立合资公司共同研发的PARP抑制剂苹果版荒岛特训透视。
而上市管线中，风头最盛的当属于特瑞普利单抗，这是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物苹果版荒岛特训透视。
它比百济神州和恒瑞医药都要早，目前已有6项适应症在国内获批苹果版荒岛特训透视。
2022财报显示，君实营业收入14.53亿元苹果版荒岛特训透视。其中，特瑞普利单抗销售收入7.36亿元，占总营收一半之多。
值得一提的是，去年君实研发投入23.84亿元，远超荣昌生物的9.82亿元苹果版荒岛特训透视。
砸钱，是创新药企最基本的门槛，也是长期可持续发展的重要驱动力苹果版荒岛特训透视。
图：君实生物管线图
05、说在最后
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三十年河东，三十年河西苹果版荒岛特训透视。
曾经独霸医药江湖的恒瑞，如今面临着内忧外患的境地，医药一哥地位不保，行事谨慎求稳苹果版荒岛特训透视。
对比之下，百济神州略显激进，一边是高研发投入，一边是年复一年的亏损苹果版荒岛特训透视。
荣昌生物则思路清晰，专注于ADC药物，君实生物更像一个有潜力的追光者苹果版荒岛特训透视。
跟其他行业不同，创新药没有事半功倍，没有捷径，或许到了最后都是前功尽弃，带有理智的眼光更为重要苹果版荒岛特训透视。
在智药局看来，应该给恒瑞多一点时间改变，也给百济神州多一点空间冷静苹果版荒岛特训透视。
—The End—
